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首款國產(chǎn)抗癌“神藥”獲美FDA批準(zhǔn),進(jìn)軍美國市場
當(dāng)?shù)貢r間2月28日,傳奇生物靶向B細(xì)胞成熟抗原的CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽的生物制品許可申請正式獲FDA批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。值得一提的是, 這是首款獲得FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法。有消息稱,西達(dá)基奧侖賽的定價為46.5萬美元/針(約合人民幣293萬元),對此,傳奇生物...
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“抗癌神藥”疑存嚴(yán)重安全問題,美國FDA展開全面調(diào)查
美國食藥監(jiān)局于美東時間11月28日表示,正在調(diào)查吉利德科學(xué)、強生、諾華等醫(yī)藥公司生產(chǎn)的癌癥治療藥物是否存在嚴(yán)重的安全問題,以及是否存在導(dǎo)致患者住院甚至死亡的風(fēng)險。...
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國產(chǎn)“抗癌神藥”價格跌破100萬
第四款CAR-T療法納基奧侖賽上市后,市場興致乏乏,但有一個信號不得不關(guān)注。據(jù)哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授對媒體透露,合源生物的納基奧侖賽定價99.9萬元。這是目前國內(nèi)價格最低的CAR-T療法,打破了CAR-T療法百萬的定價門檻。...
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品質(zhì)收藏 美之傳承
《財富》(中文版)——收藏分兩種,一種藏新,一種納舊。但不論新舊,這些物品都有著共同的特性—具有收藏價值。在安帝古倫中國首席代表及董事趙舒看來,收藏是對物品的搜集儲存分類與維護的癖好?!坝袃r值包括(歷史價值)與(工藝價值)且有特別之處的物件適于收藏。另外,此物件的審美適合于任何時期?!币粋€物件總是藏...
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輝瑞:計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對此,輝...
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120萬天價抗癌神藥,為何最終“缺席”醫(yī)保談判?
雙十一的“史詩級砍價”,不是出現(xiàn)在電商平臺上,而是在京西八大處附近的一座酒店里。11月11日下午5點,為期三天的2021年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式落下帷幕。三天里,“靈魂砍價”再次上演,而從現(xiàn)場的表現(xiàn)來看,國家醫(yī)保局的“血拼”胃口越來越大。 一款飽受爭議的天價藥——復(fù)星凱特120萬元一針的CAR-T...
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寧德時代:全球首款!明年一季度裝車
全球動力電池龍頭寧德時代10月20日發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄表顯示,公司發(fā)布的全球首款采用磷酸鐵鋰4C神行超充電池,實現(xiàn)超快充、長續(xù)航和高安全兼得,可實現(xiàn)“充電10分鐘,續(xù)航400公里”,將在今年底量產(chǎn)、明年一季度裝車。...
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美聯(lián)航、達(dá)美航空:正式恢復(fù)中美直飛航線
據(jù)澎湃新聞報道,2月3日,美國聯(lián)合航空公司宣布,恢復(fù)上海(浦東國際機場)和舊金山(舊金山國際機場)之間每周四次的直飛航班。首趟去程直飛航班于2023年1月28日在上海出發(fā),飛往舊金山,回程直飛航班于2023年1月29日自舊金山飛往上海。此前受疫情影響,該航班經(jīng)停韓國仁川機場。美聯(lián)航新的直飛計劃,使上...
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如何看待FF首款交付量產(chǎn)車上市?
北京時間5月31日,賈躍亭旗下Faraday Future(FF)舉行終極發(fā)布,宣布硅基新物種FF 91 2.0 Futurist Alliance正式上市,這也是賈躍亭首款量產(chǎn)交付車型。FF首款交付量產(chǎn)車型定價為30.9萬美元,全球限量300臺。對于賈躍亭的終極發(fā)布會,理想汽車創(chuàng)始人李想通過微博表...
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瑞德西韋獲美FDA正式批準(zhǔn),世衛(wèi)組織曾點名無效
當(dāng)?shù)貢r間22日,吉利德公司宣布,旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn),作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。不過,世衛(wèi)組織曾在一周前表示,瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時間上幾乎沒有效果。 據(jù)悉,美東時間周四盤后,吉利德公司發(fā)布聲明稱,美國食品和藥品管理局已正式...
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